РЕГистрация  

                МЕДицинских

                                     Изделий 

Позвоните сейчас, ответим на все Ваши вопросы

+ 7 (495) 979 1451 

Если у Вас возникли вопросы, и Вам необходима дополнительная информация...

                                   ...предоставим подробную консультацию по телефону: (495) 979 1451

                                   ...к Вашим услугам наша электронная почта: regmedical@yandex.ru

                                   ...заполните форму обратной связи на сайте и получите ответ в течение 1 часа

Подготовим полный пакет документов (регистрационное досье) для подачи в регистрирующий орган, проведем все необходимые испытания Вашего медицинского изделия, проконтролируем процесс и сроки процедуры регистрации, проведем независимую экспертизу заключений государственных органов, оперативно разрешим любые возникающие споры, получим регистрационное уостоверение для Вас.

Регистрация ∼ без испытаний ∼

Комплексные решения

Регистрация ∼ с нуля ∼

Пакет услуг по регистрации медицинского изделия, включающий все услуги Комплексного решения "Регистрация - с нуля -", за исключением: получения разрешения на ввоз образцов МИ и проведения испытаний.

Данное решение подойдет Вам в случае, если Ваше медицинское изделие уже прошло все необходимые испытания, или Вы предпочитаете самостоятельно "провести" испытания.

Дополнительной услугой данного предложения является экспертиза представленных протоколов испытаний и внесение исправлений, в случае выявлении недочетов.

Декларирование ∼ Сертификация

Определим форму подтверждения соответствия для Вашего медицинского изделия (сертификация и/или декларирование) и требуемых документах, организуем проведение испытаний для целей сертификации/декларирования (при необходимости), осуществим взаимодействие с органом по сертификации, получим для Вас декларацию/сертификат соответствия.

Внесение изменений в Регистрационное удостоверение (РУ)

Проконсультируем в каких случаях возможно применение процедуры внесения изменений в регистрационное удостоверение, разработаем документацию, необходимую для проведения внесения изменений в РУ и требуемую в Вашем случае, подадим пакет документов в Росздравнадзор, проконтролируем сроки выполнения процедуры, получим обновленное регистрационное удостоверение.