РЕГистрация  

                МЕДицинских

                                     Изделий 

Позвоните сейчас, ответим на все Ваши вопросы

+ 7 (495) 979 1451 

Если у Вас возникли вопросы, и Вам необходима дополнительная информация...

                                   ...предоставим подробную консультацию по телефону: (495) 979 1451

                                   ...к Вашим услугам наша электронная почта: regmedical@yandex.ru

                                   ...заполните форму обратной связи на сайте и получите ответ в течение 1 часа

О нас

Наши преимущества

Мы не оказываем консалтинговые услуги

 

Мы РЕГистрируем МЕДицинские Изделия!

- Все эксперты РегМедИ имеют высшее специальное образование: техническое (ФГБОУ ВПО "МАИ (НИУ)") и медицинское (ГБОУ ВПО ПМГМУ им. И.М. Сеченова МЗ РФ), опыт работы в сфере испытаний для целей регистрации и сертификации, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий от 5 до 10 лет.

- Все специалисты имеют аккредитацию Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитация) в качестве эксперта результатов испытаний и документации при регистрации медицинских изделий, аккредитацию Министерства Юстиции РФ в качестве независимого эксперта, уполномоченного на проведение независимой антикоррупционной экспертизы нормативных правовых актов и проектов нормативных правовых актов

- Колоссальный опыт, накопленный в ходе многолетней работы в области анализа документации на медицинские изделия, заявленные к регистрации на территории Российской Федерации, тесного сотрудничества с техническими и токсикологическими лабораториями, ведущими клиниками и НИИ, а также Росздравнадзором

- Слаженая команда, живущая своим делом

- Ответственный подход и осознание жизненной важности регистрируемых изделий!

РегМедИ - это команда молодых специалистов. На протяжении последних 5 лет нашим делом была экспертная оценка, разъяснение и помощь производителям и представителям производителей медицинских изделий при подготовке документации на медицинское изделие для целей регистрации в соответствии с действующим законодательством.

 

01 января 2013 года вступило в силу Постановление правительства Российской Федерации от 27.12.2012 г. № 1416 и статья 38 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 323, изменился регламент и правила регистрации медицинских изделий (МИ). Опыт первых 6 месяцев работы в рамках нового правового поля показал, что изменения процедуры регистрации медицинских изделий (МИ) не облегчили производителей представителей производителей медицинских изделий, а скорее наоборот, процедура регистрации стала более запутанной и неоднозначной.

 

Не смотря на все изменения, мы готовы продолжать свое дело. Мы верим, что наш опыт и знания, активная позиция и огромное желание помочь медицинским изделиям попасть на российский рынок в настоящей не простой ситуации, позволят найти самый оптимальный путь при регистрации Вашего медицинского изделия, избежать досадных ошибок и нежелательных препятствий на пути к получению регистрационного удостоверения (РУ), сэкономив Ваше время и деньги.

Гарантии

Мы предоставляем возможность заключения договора на оказание консультационных услуг ...

         ... как с коммерческой организацией

             (ООО),

         ... так и с ведущим Федеральным

             государственным бюджетным

             учреждением (ФГБУ).