РЕГистрация  

                МЕДицинских

                                     Изделий 

Позвоните сейчас, ответим на все Ваши вопросы

+ 7 (495) 979 1451 

Если у Вас возникли вопросы, и Вам необходима дополнительная информация...

                                   ...предоставим подробную консультацию по телефону: (495) 979 1451

                                   ...к Вашим услугам наша электронная почта: regmedical@yandex.ru

                                   ...заполните форму обратной связи на сайте и получите ответ в течение 1 часа

Утверждение типа средств измерений...

... является видом государственного метрологического контроля и проводится в целях обеспечения единства измерений в стране.

 

Все средства измерений (СИ), применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, подлежат обязательному утверждению.

 

Решение об утверждении типа принимает Федеральное агенство по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование).

Порядок утверждения типа средств измерений и стандартных образцов устанавливают правила по метрологии ПР 50.2.105-09.

 

Порядок проведения испытаний средств измерений и стандарт-ных образцов включает в себя...

                                 ...испытания СИ;

                                 ...принятие решения об утверждении типа;

                                 ...государственная регистрация;

                                 ...испытания СИ на соответствие при контроле;

                                 ...признание утверждения типа или результатов испытаний, проведенных компетентными организациями зарубежных стран;

                                  ...информационное обслуживание потребителей измерительной техники.

 

При испытаниях СИ выполняют...

...определение метрологических и технических характеристик СИ, включая показатели точности;

...идентификацию программного обеспечения (ПО) и оценку его влияния на метрологические характеристики СИ (при наличии ПО);

...разработку или выбор методики поверки и ее опробование;

...определение интервала между поверками;

...анализ конструкции СИ на наличие ограничений доступа к определенным его частям (включая ПО) с целью предотвращения несанкционированной настройки и вмешательства;

...проверку выполнения обязательных требований к СИ, в том числе требований к их составным частям, ПО и условиям эксплуатации СИ.

 

По результатам испытаний =

         = разрабатывают описание типа СИ

         = утверждают методику поверки

         = оформляется акт испытаний СИ в целях утверждения типа

         = принимается решение об утверждении/не утверждении типа СИ

 

Утверждение типа СИ удостоверяется -

Свидетельством об утверждении типа средств измерений.